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始于1999年，专业提供优质體(tǐ)外诊断解决方案
1999

深圳市國(guó)赛生物(wù)技术有(yǒu)限公司 ( 简称“國(guó)赛生物(wù)” ) 成立于1999年4月，专业从事體(tǐ)外诊断（ IVD）领域的检验仪器和相关配套试剂的研发、 生产和销售。國(guó)赛生物(wù)被评為(wèi)國(guó)家级专精特新(xīn)“小(xiǎo)巨人”企业、國(guó)家高新(xīn)技术企业、广东省特定蛋白检测系统工程技术研究中心、深圳市特定蛋白自动化分(fēn)析系统工程研究中心、广东省级工业设计中心和深圳市博士后创新(xīn)实践基地，在行业内树立了良好的声誉。 

國(guó)赛生物(wù)成立20多(duō)年来，专注于特定蛋白检测，并不断丰富产品線(xiàn)，自主研发生产产品类别涵盖特定蛋白分(fēn)析、化學(xué)发光分(fēn)析、血细胞分(fēn)析、糖化血红蛋白分(fēn)析、POCT时间分(fēn)辨荧光免疫、生化分(fēn)析、凝血分(fēn)析、便携式血气分(fēn)析、分(fēn)子诊断等平台仪器和相关配套试剂。國(guó)赛生物(wù)的产品现已畅销欧洲、美洲、亚洲等100多(duō)个國(guó)家和地區(qū)。

國(guó)赛生物(wù)在深圳市坪山(shān)區(qū)國(guó)家高新(xīn)生物(wù)医药产业园區(qū)建立的“國(guó)赛科(kē)技大厦”，是國(guó)赛生物(wù)的产學(xué)研一體(tǐ)化基地。同时，國(guó)赛生物(wù)在上海设立研发中心 -- 上海百来生物(wù)医學(xué)科(kē)技有(yǒu)限公司，负责创新(xīn)产品的开发，在湖(hú)南设立制造中心 -- 湖(hú)南國(guó)赛生物(wù)技术有(yǒu)限公司，负责部分(fēn)产品線(xiàn)的研发与生产。國(guó)赛生物(wù)未来必能(néng)為(wèi)人类的健康事业发挥更突出的贡献。


荣勋·发展大事记
2023

● 國(guó)赛生物(wù)乔迁新(xīn)居——坪山(shān)國(guó)赛科(kē)技大厦
● 本年度内新(xīn)增多(duō)项注册产品，其中特定蛋白平台的游离轻链和IgG亚型已在多(duō)家医院完成了性能(néng)验证
● 國(guó)赛生物(wù)获2022年度质量信用(yòng)A类医疗器械生产企业
● 第七届深圳市自主创新(xīn)百强中小(xiǎo)企业
● 第二批专精特新(xīn)“小(xiǎo)巨人”企业（复核）
● “Aristo Ur 特定蛋白血尿检测联机系统”和“Ellume-A全自动化學(xué)发光免疫分(fēn)析系统”两款产品被评為(wèi)《2023年广东省名优高新(xīn)技术产品》
● 2023年度深圳高新(xīn)區(qū)发展专项计划创新(xīn)平台建设（坪山(shān)园區(qū)）项目评审考察通过名单公示
● 卫健委室间质评NCCL-C-03心肌标志(zhì)物(wù)、NCCL-C-06特殊蛋白、NCCL-C-32血清降钙素原、NCCL-C-25血清淀粉样蛋白A、、NCCL-C-12 脑钠肽/N末端前脑钠肽、NCCL-C-21尿液蛋白标志(zhì)物(wù)I等多(duō)个项目國(guó)赛独立分(fēn)组，医院端满分(fēn)通过室间质评

2022

● 糖化血红蛋白分(fēn)析仪入选广东省名优高新(xīn)技术产品名单
● 获批设立深圳市博士后创新(xīn)实践基地
● 上榜國(guó)家级重点专精特新(xīn)“小(xiǎo)巨人”企业名单
● Aristo特定蛋白分(fēn)析仪入选第八批优秀國(guó)产医疗设备遴选目录
● 第一届广东省分(fēn)子诊断转化医學(xué)创新(xīn)成果大赛银奖
● 开拓血球、全自动发光、凝血三大新(xīn)平台，多(duō)款产品获证上市
● 新(xīn)增特定蛋白流水線(xiàn)——星河系列
● 國(guó)赛大厦竣工验收

2021

● 推出了糖化血红蛋白分(fēn)析仪（A1c Go）、流水線(xiàn)联机方案及多(duō)款试剂产品
● 新(xīn)冠抗體(tǐ)检测系列产品获得“获得欧盟公告机构自测CE认证”
● 获“深圳市产业发展与创新(xīn)人才奖”
● 获得全自动微流控分(fēn)析仪、微流控芯片等实用(yòng)新(xīn)型专利及9款发明专利
● 特殊蛋白、SAA、PCT、心肌标志(zhì)物(wù)、NT-proBNP等多(duō)个项目通过了國(guó)家卫健委室间质评，并且有(yǒu)國(guó)赛生物(wù)单独分(fēn)组

2020

● 全自动高效液相糖化血红蛋白分(fēn)析仪GSH-60、时间分(fēn)辨荧光免疫分(fēn)析仪GT-100、全自动生化分(fēn)析仪GBA-1000上市
● 新(xīn)型冠状病毒IgM/IgG抗體(tǐ)检测试剂盒（时间分(fēn)辨荧光免疫法）、新(xīn)型冠状病毒IgM/IgG抗體(tǐ)检测试剂盒（胶體(tǐ)金法）等产品获得欧盟CE准入，并进入商(shāng)務(wù)部防疫物(wù)资出口白名单
● Aristo、Kemilo、GSH-60作為(wèi)首批生物(wù)医药科(kē)技设备入驻深圳深爱人才馆
● 荣获“2020年广东省专精特新(xīn)中小(xiǎo)企业”认定
● 挂牌深圳市特定蛋白自动化分(fēn)析系统工程研究中心
● 入选國(guó)家工信部第二批专精特新(xīn)“小(xiǎo)巨人”企业
● D-二聚體(tǐ)（D-Dimer）测定试剂盒（化學(xué)发光免疫分(fēn)析法）和D-二聚體(tǐ)（D-Dimer）质控品上市

2019

● 参与國(guó)内首个SAA共识工作，并成功发布《血清淀粉样蛋白A在感染性疾病中临床应用(yòng)的专家共识》
● 國(guó)赛生物(wù)二十周年盛大庆典，同年公司全體(tǐ)员工数量创新(xīn)高
● 获评2019粤港澳大湾區(qū)生物(wù)科(kē)技创新(xīn)企业50强之“领军企业”
● 炎症标志(zhì)物(wù)白介素6（IL-6），三类注册产品铜蓝蛋白（CER）正式上市
● OneUP门急诊特定蛋白分(fēn)析仪、GNS-400四通道特定蛋白分(fēn)析仪、GPP-100单人份试剂条特定蛋白分(fēn)析仪上市
● 满分(fēn)通过临检中心首次SAA项目质评，共二十余项通过年度室间质评
● 多(duō)方向协同发展，建立控股销售公司國(guó)赛优瑞、國(guó)赛美瑞和全资研发中心佰来生物(wù)等
● 获评广东省2019年度质量信用(yòng)A类医疗器械生产企业

2018

● 挂牌广东省特定蛋白检测系统工程技术研究中心
● 國(guó)赛大厦项目（产學(xué)研基地）奠基
● 连续十余年通过國(guó)家卫健委临检中心室间质评
● 荣获“第80届CMEF荣誉展商(shāng)”称号
● 入选為(wèi)北京市临床检验中心第一届POCT质量控制专家委员会企业委员单位
● 完成ISO9001：2015&13485；2016版本的转换

2017

● 末梢血检测CRP定制机Speedo上市
● 检测菜单扩展至40余项，覆盖10大检测领域
● 获评安全生产标准化达标小(xiǎo)微企业
● 获评广东省2017年度质量信用(yòng)A类医疗器械生产企业
● 检验医學(xué)网“2017年度检验人认可(kě)的十大临床免疫试剂品牌”
● 检验医學(xué)网“2017年度检验人认可(kě)的十大POCT品牌”

2016

● POCT化學(xué)发光测定仪Kemilo上市，覆盖心肌三项、炎症标志(zhì)物(wù)等高值项目
● 糖化血红蛋白通过NGSP认证

2015

● 全自动轨道式特定蛋白分(fēn)析仪Aristo上市
● 升级版门急诊特定蛋白分(fēn)析仪Astep PLUS上市
● 糖化血红蛋白等特定蛋白通过朗道室同质评

2013

● 门急诊全自动特定蛋白分(fēn)析仪Astep上市

2011

● 國(guó)赛首台全自动特定蛋白分(fēn)析仪0mlipo上市
● 荣获國(guó)家高新(xīn)技术企业认定
● 荣获深圳市高新(xīn)技术企业认定

2009

● 三通道特定蛋白分(fēn)析仪Nephstar Plus上市

2007

● Nephstar通过欧盟CE认证
● 成功导入ISO13485、ISO9001质量管理(lǐ)體(tǐ)系
● 参加并通过國(guó)家卫健委临检中心CRP等9个项目室间质评

2005

● 首款國(guó)产特定蛋白分(fēn)析仪Nephstar上市，可(kě)检测29个特定蛋白项目

1999

● 深圳市國(guó)赛生物(wù)技术有(yǒu)限公司创立，正式进入IVD行业

2023

2022

2021

2020

2019

2018

2017

2016

2015

2013

2011

2009

2007

2005

1999

匠心卓著，谱写华章

专注IVD领域，二十余载厚积薄发；坚持自主创新(xīn)，使命驱动创造价值；推进医疗产學(xué)研一體(tǐ)化，助力“健康中國(guó)”计划。

  • 使命
    创新(xīn)前沿生命科(kē)技，服務(wù)人类健康
  • 愿景
    矢志(zhì)成為(wèi)具备國(guó)际核心竞争力的體(tǐ)外诊断品牌
  • 企业理(lǐ)念
    发扬工匠精神，实现公司“百年老店(diàn)”目标
资质荣誉

以國(guó)家政策為(wèi)导向，以民(mín)生医疗為(wèi)己任；以科(kē)技创新(xīn)為(wèi)驱动，以健康世界為(wèi)使命。

國(guó)家高新(xīn)技术企业
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广东省特定蛋白检测系统工程技术研究中心
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深圳市特定蛋白自动化分(fēn)析系统工程研究中心
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國(guó)家级专精特新(xīn)“小(xiǎo)巨人”企业
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深圳市自主创新(xīn)百强中小(xiǎo)企业
深圳市自主创新(xīn)百强中小(xiǎo)企业
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广东省质量信用(yòng)A类医疗器械生产企业
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深圳医疗器械行业协会
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管理(lǐ)體(tǐ)系认证证书
管理(lǐ)體(tǐ)系认证证书
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中國(guó)医疗器械协会会员证书
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NGSP
NGSP
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深圳市高新(xīn)技术企业证书
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领军企业
领军企业
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荣勋·践行价值观
以人為(wèi)本
● 充分(fēn)尊重与包容员工个體(tǐ)的价值观，跨越岗位职级，让每位员工发挥自身的潜能(néng)服務(wù)于社会。
匠人精神
● 继承并发场匠人精神，鼓励踏实精进、严谨笃行的工作作风，凝聚一批在行业内肯埋头苦干、精耕细作的专业人才。
创变革新(xīn)
● 不断创新(xīn)是支持國(guó)赛生物(wù)技术前行的生命線(xiàn)，倡导自主创新(xīn)研发，汇集科(kē)研专家智慧，不断推进體(tǐ)外诊断领域的技术革新(xīn)。
幸福共享
● 全體(tǐ)员工同心协力对医疗事业的追求与热爱，成就了國(guó)赛生物(wù)共同的事业，全體(tǐ)员工共享劳动成果；
● 以客户為(wèi)导向，為(wèi)客户提供體(tǐ)外诊断前沿科(kē)技的产品和服務(wù)，共享创新(xīn)成果；
● 基于对生命的关怀，不断革新(xīn)技术，提高诊断医疗的可(kě)及性，以惠及更多(duō)的患者，共享科(kē)技成果；
● 國(guó)赛生物(wù)一直以来致力推动医學(xué)领域的发展，以服務(wù)人类健康為(wèi)使命追求，共同创造美好明天。
  • 以人為(wèi)本
  • 匠人精神
  • 创变革新(xīn)
  • 幸福共享