澳門 藥物(wù) 監督 管理(lǐ)局 批准 進口 Goldsite 新(xīn)冠 病毒 快速 抗原 試劑 試劑

澳門 藥物(wù) 監督 管理(lǐ)局 官方 網站 主頁 近期 更新(xīn) 獲准 進口 的 新(xīn)冠 病毒 快速 抗原 檢測 試劑 製造商(shāng) 名單， 國賽 生物(wù) 生物(wù) (Goldsite Diagnostics Inc) 作為 65 家 獲批 的 生產商(shāng) 之一 ， 生產 的 的 的 的 的 的 的 的 的 名 名 名 名 名 名 名 名 名 名 名 名 名 名 名 名 名 名 名 名 名 名 名 名 名 名 名 名 名 名 名 名 名 名 名 名列 其中 ， 此 試劑 盒 用(yòng) 於 在 12 分(fēn)鐘 內 快速 檢測 新(xīn)冠 病毒 感染 ， 可(kě) 有(yǒu)效 地 用(yòng) 用(yòng) 於 社區 大 規模 篩查 ， 相比於 核酸 PCR 檢測 ， 成本 低 ， 反應 快 快 更 省 排隊 做 酸 酸 酸 酸 酸 酸 酸 酸 酸 酸 酸 酸 酸 酸 酸 酸 酸 酸 酸 酸 酸 酸 酸 酸 酸 酸 酸 酸 酸 酸 酸 酸 酸 酸 酸 酸 eléctrico的 時間 ， 自己 在 家 即 可(kě) 操作 ， 無需 無需 專業 人士 操作 ， 不 需要 具備 複雜 的 訓練 ​​訓練 ， 即使 是 和 老人 ， 也 自行 採樣 ， 既 方便 又(yòu) 可(kě)以 避免 大 規模 人群 篩查 中 的。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。 eléctrico

在 2022 年 2、3 月 的 香港 疫情 ， ， ， 品牌 的 快速 抗原 檢測試 劑盒 發揮 了 的 的 防疫 作用(yòng)。 早 在 在 2021 年 11月 ， kit antígeno sars-cov-2 sars-cov-2 (oro coloidal) 就 了 歐盟 歐盟 歐盟 歐盟 歐盟 歐盟 歐盟 歐盟 歐盟 歐盟 歐盟 歐盟 歐盟 歐盟 歐盟 歐盟 歐盟 歐盟 歐盟 歐盟 歐盟 歐盟 歐盟 歐盟CE 1434 居家 自測 (uso doméstico, OTC) 的 認證 ， 取得 此 證書 並 非 易事 ， 需要 向 歐盟 指定 公告 機構 機構 （Notificado） 提供 產品 的 臨床 驗證 報告 及 非 專業 人士 可(kě) 用(yòng)性 實驗 報告 等 一系列 技術 文(wén)件 文(wén)件 文(wén)件 文(wén)件 文(wén)件 文(wén)件 文(wén)件 文(wén)件 文(wén)件 文(wén)件 文(wén)件 文(wén)件 文(wén)件 文(wén)件 文(wén)件 文(wén)件 文(wén)件 文(wén)件 文(wén)件 文(wén)件 文(wén)件 文(wén)件 文(wén)件 技術， 以 證明 此 產品 的 有(yǒu)效性 和 安全性 符合 投入 市場 使用(yòng) 的 預期。 香港 政府 也 將 新(xīn) 新(xīn) 冠 快速 檢測 試劑 作為 推薦 使用(yòng) 品牌 公佈 在 政府 防疫 上。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。

截止 目前 ， 國賽 生物(wù) 新(xīn)冠抗原 檢測試劑 已經 獲得 了 英國 、 法國 、 德國 、 比利時 、 瑞士 西班牙 、 、 意大利 等 多(duō) 歐洲 歐洲 主流 市場 的 家用(yòng) 許可(kě) ， 名聲 海外。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。 eléctrica

O Sitio web Oficial Da AdministrAção de Medicamentos de Macau Actualizou Reciente A Lista de Fabricantes Aprovados para A Importação de Testes de Antigénios Covid-19. Un Goldsite Diagnostics Inc é Um Dos 65 Fabricantes Aprovados do Kit de Antigénio Sars-Cov-2 (Ouro Colloidal) (Para Auto-Teste). ESTE KIT FOI ENCRENCIÓN PARA DETECTAR NOVAS INFECCCCIA POR CORONAVÍRUS EM 12 MINUTOS E PODE SER Utilizado para o Rastreio Rápido e eficaz de Grandes Populações na Comunidade. Mesmo como Crianças e OS IDOSOS PODEM recolher como suas próprias amostras, o que conveniente e pode evitar a contaminação cruzada no rastreio em massa.

Un marca de oro Dos kits de taste rápido de antigénios covid-19 Desempenhou um Papel IMPORTANTE Na prevenção do Surto Em Hong Kong, Em Fevereiro E Março de 2022. Em Novembro de 2021, o Kit de Antigénio Godlsite Sars-Cov-2 (Gold Colloidal Goldal ) Foi Certado Pelo Regulador Da Ue SOB CE 1434 PARA AUTOTESTE DOMICILIÁRIO Uma Série de Documentos Técnicos, Tais como Relatório de Vallação clínica e um Relatório de Usabilidade do Leigo, São Requitrios para Provar Que o Produto é eficaz e Seguro para utilização no mercado. O Gobierno de Hong Kong Também Publicou o Tente Rápido de Antigénio Goldsite como Marca Recomendada na Página de Informação Covid-19 do goberno.

Até Agora, O Goldsite Tem Sido Aprovado Para Uso Domémico em Muitos Grandes Mercados Europeus, Tais Como Reino Unido, França, Alemanha, Bélgica, Suíça, Espanha e Itália, E É Bem Conhecido do Estrangeiro e Do Estrangeiro.

El sitio web oficial de la Administración de Drogas de Macao actualizó recientemente la lista de fabricantes aprobados para la importación de pruebas de antígeno Covid-19. Goldsite Diagnostics Inc es uno de los 65 fabricantes aprobados del kit de antígeno SARS-CoV-2 (oro coloidal) (para autoestimidad). Este kit está diseñado para detectar nuevas infecciones por coronavirus en 12 minutos y puede usarse para una detección rápida y efectiva de grandes poblaciones en la comunidad. Incluso los niños y los ancianos pueden autocolectar sus propias muestras, lo cual es conveniente y puede evitar la contaminación cruzada en la detección de masas.

La marca Goldsite de los kits de prueba de antígeno rápido de Covid-19 desempeñó un papel importante en la prevención del brote en Hong Kong en febrero y marzo de 2022. En noviembre de 2021, el kit de antígeno SARS-CoV-2 Godlsite (oro coloidal) estaba certificado por la UE Regulador bajo CE 1434 para la autoevaluación doméstica, que no fue fácil de obtener y requirió la provisión de un informe de validación clínica y la usabilidad del producto de laicos al cuerpo notificado de la Unión Europea. Se requiere una serie de documentos técnicos, como un informe de validación clínica y un informe de usabilidad de laico, para demostrar que el producto es efectivo y seguro para el uso del mercado. El gobierno de Hong Kong también ha publicado la prueba Rapid de Antígeno Goldsite como una marca recomendada en la página de información Covid-19 del gobierno.

Hasta ahora, Goldsite ha sido aprobado para el uso del hogar en muchos mercados europeos importantes como el Reino Unido, Francia, Alemania, Bélgica, Suiza, España e Italia, y es bien conocido desde el extranjero y en el extranjero.