始于1999年,专业提供优质(zhì)體(tǐ)外诊断解决方案
1999

深圳市國(guó)赛生物(wù)技(jì )术有(yǒu)限公(gōng)司 ( 简称“國(guó)赛生物(wù)” ) 成立于1999年4月,专业从事體(tǐ)外诊断( IVD)领域的检验仪器和相关配套试剂的研发、 生产(chǎn)和销售。國(guó)赛生物(wù)被评為(wèi)國(guó)家级专精(jīng)特新(xīn)“小(xiǎo)巨人”企业、國(guó)家高新(xīn)技(jì )术企业、广东省特定蛋白检测系统工(gōng)程技(jì )术研究中(zhōng)心、深圳市特定蛋白自动化分(fēn)析系统工(gōng)程研究中(zhōng)心、广东省级工(gōng)业设计中(zhōng)心和深圳市博士后创新(xīn)实践基地,在行业内树立了良好的声誉。 

國(guó)赛生物(wù)成立20多(duō)年来,专注于特定蛋白检测,并不断丰富产(chǎn)品線(xiàn),自主研发生产(chǎn)产(chǎn)品类别涵盖特定蛋白分(fēn)析、化學(xué)发光分(fēn)析、血细胞分(fēn)析、糖化血红蛋白分(fēn)析、POCT时间分(fēn)辨荧光免疫、生化分(fēn)析、凝血分(fēn)析、便携式血气分(fēn)析、分(fēn)子诊断等平台仪器和相关配套试剂。國(guó)赛生物(wù)的产(chǎn)品现已畅销欧洲、美洲、亚洲等100多(duō)个國(guó)家和地區(qū)。

國(guó)赛生物(wù)在深圳市坪山(shān)區(qū)國(guó)家高新(xīn)生物(wù)医(yī)药产(chǎn)业园區(qū)建立的“國(guó)赛科(kē)技(jì )大厦”,是國(guó)赛生物(wù)的产(chǎn)學(xué)研一體(tǐ)化基地。同时,國(guó)赛生物(wù)在上海设立研发中(zhōng)心 -- 上海百来生物(wù)医(yī)學(xué)科(kē)技(jì )有(yǒu)限公(gōng)司,负责创新(xīn)产(chǎn)品的开发,在湖(hú)南设立制造中(zhōng)心 -- 湖(hú)南國(guó)赛生物(wù)技(jì )术有(yǒu)限公(gōng)司,负责部分(fēn)产(chǎn)品線(xiàn)的研发与生产(chǎn)。國(guó)赛生物(wù)未来必能(néng)為(wèi)人类的健康事业发挥更突出的贡献。


荣勋·发展大事记
2025

● 國(guó)赛生物(wù)成立26周年
● 中(zhōng)國(guó)检验检测學(xué)会会员单位
● 持续更新(xīn)中(zhōng)……

2024

● 國(guó)赛生物(wù)成立25周年
● 國(guó)赛生物(wù)通过韩國(guó)KGMP體(tǐ)系认证
● 糖化血红蛋白分(fēn)析仪GSH-60入选第十批优秀國(guó)产(chǎn)医(yī)疗设备产(chǎn)品目录
● 國(guó)赛生物(wù)新(xīn)冠试剂注册获批
● “A1c Go 糖化血红蛋白分(fēn)析系统”产(chǎn)品被评為(wèi)《2024年广东省名(míng)优高新(xīn)技(jì )术产(chǎn)品》

2023

● 國(guó)赛生物(wù)乔迁新(xīn)居——坪山(shān)國(guó)赛科(kē)技(jì )大厦
● 本年度内新(xīn)增多(duō)项注册产(chǎn)品,其中(zhōng)特定蛋白平台的游离轻链和IgG亚型已在多(duō)家医(yī)院完成了性能(néng)验证
● 國(guó)赛生物(wù)获2022年度质(zhì)量信用(yòng)A类医(yī)疗器械生产(chǎn)企业
● 第七届深圳市自主创新(xīn)百强中(zhōng)小(xiǎo)企业
● 第二批专精(jīng)特新(xīn)“小(xiǎo)巨人”企业(复核)
● “Aristo Ur 特定蛋白血尿检测联机系统”和“Ellume-A全自动化學(xué)发光免疫分(fēn)析系统”两款产(chǎn)品被评為(wèi)《2023年广东省名(míng)优高新(xīn)技(jì )术产(chǎn)品》
● 2023年度深圳高新(xīn)區(qū)发展专项计划创新(xīn)平台建设(坪山(shān)园區(qū))项目评审考察通过名(míng)单公(gōng)示
● 卫健委室间质(zhì)评NCCL-C-03心肌标志(zhì)物(wù)、NCCL-C-06特殊蛋白、NCCL-C-32血清降钙素原、NCCL-C-25血清淀粉样蛋白A、、NCCL-C-12 脑钠肽/N末端前脑钠肽、NCCL-C-21尿液蛋白标志(zhì)物(wù)I等多(duō)个项目國(guó)赛独立分(fēn)组,医(yī)院端满分(fēn)通过室间质(zhì)评

2022

● 糖化血红蛋白分(fēn)析仪入选广东省名(míng)优高新(xīn)技(jì )术产(chǎn)品名(míng)单
● 获批设立深圳市博士后创新(xīn)实践基地
● 上榜國(guó)家级重点专精(jīng)特新(xīn)“小(xiǎo)巨人”企业名(míng)单
● Aristo特定蛋白分(fēn)析仪入选第八批优秀國(guó)产(chǎn)医(yī)疗设备遴选目录
● 第一届广东省分(fēn)子诊断转化医(yī)學(xué)创新(xīn)成果大赛银奖
● 开拓血球、全自动发光、凝血三大新(xīn)平台,多(duō)款产(chǎn)品获证上市
● 新(xīn)增特定蛋白流水線(xiàn)——星河系列
● 國(guó)赛大厦竣工(gōng)验收

2021

● 推出了糖化血红蛋白分(fēn)析仪(A1c Go)、流水線(xiàn)联机方案及多(duō)款试剂产(chǎn)品
● 新(xīn)冠抗體(tǐ)检测系列产(chǎn)品获得“获得欧盟公(gōng)告机构自测CE认证”
● 获“深圳市产(chǎn)业发展与创新(xīn)人才奖”
● 获得全自动微流控分(fēn)析仪、微流控芯片等实用(yòng)新(xīn)型专利及9款发明专利
● 特殊蛋白、SAA、PCT、心肌标志(zhì)物(wù)、NT-proBNP等多(duō)个项目通过了國(guó)家卫健委室间质(zhì)评,并且有(yǒu)國(guó)赛生物(wù)单独分(fēn)组

2020

● 全自动高效液相糖化血红蛋白分(fēn)析仪GSH-60、时间分(fēn)辨荧光免疫分(fēn)析仪GT-100、全自动生化分(fēn)析仪GBA-1000上市
● 新(xīn)型冠状病毒IgM/IgG抗體(tǐ)检测试剂盒(时间分(fēn)辨荧光免疫法)、新(xīn)型冠状病毒IgM/IgG抗體(tǐ)检测试剂盒(胶體(tǐ)金法)等产(chǎn)品获得欧盟CE准入,并进入商(shāng)務(wù)部防疫物(wù)资出口白名(míng)单
● Aristo、Kemilo、GSH-60作(zuò)為(wèi)首批生物(wù)医(yī)药科(kē)技(jì )设备入驻深圳深爱人才馆
● 荣获“2020年广东省专精(jīng)特新(xīn)中(zhōng)小(xiǎo)企业”认定
● 挂牌深圳市特定蛋白自动化分(fēn)析系统工(gōng)程研究中(zhōng)心
● 入选國(guó)家工(gōng)信部第二批专精(jīng)特新(xīn)“小(xiǎo)巨人”企业
● D-二聚體(tǐ)(D-Dimer)测定试剂盒(化學(xué)发光免疫分(fēn)析法)和D-二聚體(tǐ)(D-Dimer)质(zhì)控品上市

2019

● 参与國(guó)内首个SAA共识工(gōng)作(zuò),并成功发布《血清淀粉样蛋白A在感染性疾病中(zhōng)临床应用(yòng)的专家共识》
● 國(guó)赛生物(wù)二十周年盛大庆典,同年公(gōng)司全體(tǐ)员工(gōng)数量创新(xīn)高
● 获评2019粤港澳大湾區(qū)生物(wù)科(kē)技(jì )创新(xīn)企业50强之“领军企业”
● 炎症标志(zhì)物(wù)白介素6(IL-6),三类注册产(chǎn)品铜蓝蛋白(CER)正式上市
● OneUP门急诊特定蛋白分(fēn)析仪、GNS-400四通道特定蛋白分(fēn)析仪、GPP-100单人份试剂条特定蛋白分(fēn)析仪上市
● 满分(fēn)通过临检中(zhōng)心首次SAA项目质(zhì)评,共二十余项通过年度室间质(zhì)评
● 多(duō)方向协同发展,建立控股销售公(gōng)司國(guó)赛优瑞、國(guó)赛美瑞和研发中(zhōng)心百来生物(wù)等
● 获评广东省2019年度质(zhì)量信用(yòng)A类医(yī)疗器械生产(chǎn)企业

2018

● 挂牌广东省特定蛋白检测系统工(gōng)程技(jì )术研究中(zhōng)心
● 國(guó)赛大厦项目(产(chǎn)學(xué)研基地)奠基
● 连续十余年通过國(guó)家卫健委临检中(zhōng)心室间质(zhì)评
● 荣获“第80届CMEF荣誉展商(shāng)”称号
● 入选為(wèi)北京市临床检验中(zhōng)心第一届POCT质(zhì)量控制专家委员会企业委员单位
● 完成ISO9001:2015&13485;2016版本的转换

2017

● 末梢血检测CRP定制机Speedo上市
● 检测菜单扩展至40余项,覆盖10大检测领域
● 获评安(ān)全生产(chǎn)标准化达标小(xiǎo)微企业
● 获评广东省2017年度质(zhì)量信用(yòng)A类医(yī)疗器械生产(chǎn)企业
● 检验医(yī)學(xué)网“2017年度检验人认可(kě)的十大临床免疫试剂品牌”
● 检验医(yī)學(xué)网“2017年度检验人认可(kě)的十大POCT品牌”

2016

● POCT化學(xué)发光测定仪Kemilo上市,覆盖心肌三项、炎症标志(zhì)物(wù)等高值项目
● 糖化血红蛋白通过NGSP认证

2015

● 全自动轨道式特定蛋白分(fēn)析仪Aristo上市
● 升级版门急诊特定蛋白分(fēn)析仪Astep PLUS上市
● 糖化血红蛋白等特定蛋白通过朗道室同质(zhì)评

2013

● 门急诊全自动特定蛋白分(fēn)析仪Astep上市

2011

● 國(guó)赛首台全自动特定蛋白分(fēn)析仪0mlipo上市
● 荣获國(guó)家高新(xīn)技(jì )术企业认定
● 荣获深圳市高新(xīn)技(jì )术企业认定

2009

● 三通道特定蛋白分(fēn)析仪Nephstar Plus上市

2007

● Nephstar通过欧盟CE认证
● 成功导入ISO13485、ISO9001质(zhì)量管理(lǐ)體(tǐ)系
● 参加并通过國(guó)家卫健委临检中(zhōng)心CRP等9个项目室间质(zhì)评

2005

● 首款國(guó)产(chǎn)特定蛋白分(fēn)析仪Nephstar上市,可(kě)检测29个特定蛋白项目

1999

● 深圳市國(guó)赛生物(wù)技(jì )术有(yǒu)限公(gōng)司创立,正式进入IVD行业

2025

2024

2023

2022

2021

2020

2019

2018

2017

2016

2015

2013

2011

2009

2007

2005

1999

匠心卓著,谱写华章

专注IVD领域,二十余载厚积薄发;坚持自主创新(xīn),使命驱动创造价值;推进医(yī)疗产(chǎn)學(xué)研一體(tǐ)化,助力“健康中(zhōng)國(guó)”计划。

  • 使命
    创新(xīn)前沿生命科(kē)技(jì ),服務(wù)人类健康
  • 愿景
    矢志(zhì)成為(wèi)具(jù)备國(guó)际核心竞争力的體(tǐ)外诊断品牌
  • 企业理(lǐ)念
    发扬工(gōng)匠精(jīng)神,实现公(gōng)司“百年老店(diàn)”目标
资质(zhì)荣誉

以國(guó)家政策為(wèi)导向,以民(mín)生医(yī)疗為(wèi)己任;以科(kē)技(jì )创新(xīn)為(wèi)驱动,以健康世界為(wèi)使命。

國(guó)家高新(xīn)技(jì )术企业
國(guó)家高新(xīn)技(jì )术企业
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广东省特定蛋白检测系统工(gōng)程技(jì )术研究中(zhōng)心
广东省特定蛋白检测系统工(gōng)程技(jì )术研究中(zhōng)心
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深圳市特定蛋白自动化分(fēn)析系统工(gōng)程研究中(zhōng)心
深圳市特定蛋白自动化分(fēn)析系统工(gōng)程研究中(zhōng)心
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國(guó)家级专精(jīng)特新(xīn)“小(xiǎo)巨人”企业
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深圳市自主创新(xīn)百强中(zhōng)小(xiǎo)企业
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广东省质(zhì)量信用(yòng)A类医(yī)疗器械生产(chǎn)企业
广东省质(zhì)量信用(yòng)A类医(yī)疗器械生产(chǎn)企业
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深圳医(yī)疗器械行业协会
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管理(lǐ)體(tǐ)系认证证书
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中(zhōng)國(guó)医(yī)疗器械协会会员证书
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NGSP
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深圳市高新(xīn)技(jì )术企业证书
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领军企业
领军企业
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荣勋·践行价值观
以人為(wèi)本
● 充分(fēn)尊重与包容员工(gōng)个體(tǐ)的价值观,跨越岗位职级,让每位员工(gōng)发挥自身的潜能(néng)服務(wù)于社会。
匠人精(jīng)神
● 继承并发场匠人精(jīng)神,鼓励踏实精(jīng)进、严谨笃行的工(gōng)作(zuò)作(zuò)风,凝聚一批在行业内肯埋头苦干、精(jīng)耕细作(zuò)的专业人才。
创变革新(xīn)
● 不断创新(xīn)是支持國(guó)赛生物(wù)技(jì )术前行的生命線(xiàn),倡导自主创新(xīn)研发,汇集科(kē)研专家智慧,不断推进體(tǐ)外诊断领域的技(jì )术革新(xīn)。
幸福共享
● 全體(tǐ)员工(gōng)同心协力对医(yī)疗事业的追求与热爱,成就了國(guó)赛生物(wù)共同的事业,全體(tǐ)员工(gōng)共享劳动成果;
● 以客户為(wèi)导向,為(wèi)客户提供體(tǐ)外诊断前沿科(kē)技(jì )的产(chǎn)品和服務(wù),共享创新(xīn)成果;
● 基于对生命的关怀,不断革新(xīn)技(jì )术,提高诊断医(yī)疗的可(kě)及性,以惠及更多(duō)的患者,共享科(kē)技(jì )成果;
● 國(guó)赛生物(wù)一直以来致力推动医(yī)學(xué)领域的发展,以服務(wù)人类健康為(wèi)使命追求,共同创造美好明天。
  • 以人為(wèi)本
  • 匠人精(jīng)神
  • 创变革新(xīn)
  • 幸福共享