國(guó)赛肾损伤诊断尿液标志(zhì)物(wù)再上新(xīn)！

2023-12-14 11:20:51

近日，國(guó)赛尿液特定蛋白项目又(yòu)增加了新(xīn)成员--胱抑素C测定试剂盒（免疫散射比浊法），注册增加了尿液样本的测定，為(wèi)肾损伤的辅助诊断再添新(xīn)标志(zhì)物(wù) ！

胱抑素C

胱抑素C(Cystatin C，Cys C)為(wèi)122个氨基酸残基的非糖基化碱性蛋白，相对分(fēn)子质量约13.3KD，属于半胱氨酸蛋白酶抑制族，可(kě)在體(tǐ)内以恒定速度产生，存在于各种體(tǐ)液中，如血清、尿液、精浆，且不受年龄、性别、體(tǐ)重、炎症等影响。

血清Cys C

循环中的胱抑素C仅经肾小(xiǎo)球滤过而被清除，是一种反映肾小(xiǎo)球滤过率变化的内源性标志(zhì)物(wù)，其血中浓度由肾小(xiǎo)球滤过率决定，而不依赖任何外来因素，是一种反映肾小(xiǎo)球滤过率变化的理(lǐ)想内源性标志(zhì)物(wù)。

尿Cys C

Cys C相对分(fēn)子质量小(xiǎo)，可(kě)完全被肾小(xiǎo)球滤过，并在肾小(xiǎo)管上皮细胞降解，不回到血中。健康人群的尿Cys C极少，当发生肾小(xiǎo)管损伤时，尿Cys C水平明显升高，故Cys C可(kě)作為(wèi)肾小(xiǎo)管损伤的早期标志(zhì)物(wù)。尿Cys C分(fēn)泌相对稳定，没有(yǒu)明显的24h昼夜节律的变化，24h时间内波动不足以影响实验结果，因此可(kě)检测随机尿，具有(yǒu)实用(yòng)性。

血清和尿液Cys C同时检测可(kě)实现早期反映肾小(xiǎo)球滤过功能(néng)及肾小(xiǎo)管功能(néng)，降低漏检风险，為(wèi)疾病评估、诊断提供更全面的信息。

在一项研究血、尿Cys C在早期肾损害中临床意义的文(wén)献中，发现在肾损害的微量蛋白尿期，患者的血、尿Cys C就开始升高，与正常对照组、正常蛋白尿组相比差异有(yǒu)统计學(xué)意义，并与血肌酐（Scr）有(yǒu)良好的相关性。（见表1）

表1 各临床分(fēn)组的测定值

高海峰等研究了尿胱抑素Ｃ和尿微量白蛋白（mALB）联合检测对糖尿病肾病（DN）的早期诊断价值，结果显示，尿蛋白阳性组尿Cys C的水平為(wèi)（6.14±1.62）mg/L，尿蛋白阴性尿Cys C的水平為(wèi)（1.82±0.45）mg/L，健康对照组尿Cys C的水平為(wèi)（0.09±0.03）mg/L，尿蛋白阳性组和尿蛋白阴性组尿Cys C水平显著高于健康对照组，差异具有(yǒu)统计學(xué)意义（P＜0.01）。（见表2）

表2 各组尿Cys-C和mALB的结果（mg/L）

尿Cys C单独检测DN的阳性率為(wèi)60.26％，尿mALB单独检测DN的阳性率為(wèi)41.03％，而尿Cys C和mALB联合检测早期DN的阳性率為(wèi)93.59％，二者联合检测DN的阳性率显著高于单项Cys C或mALB检测的阳性率，差异具有(yǒu)统计學(xué)意义（P＜0.01）。因此，二者联合检测可(kě)提高检测的灵敏度，对于筛查和诊断早期DN具有(yǒu)十分(fēn)重要的价值。

國(guó)赛肾损伤标志(zhì)物(wù)检测解决方案

國(guó)赛目前可(kě)检测非常齐全的肾损伤诊断标志(zhì)物(wù)，包括血/尿肌酐(Cr)、尿微量白蛋白(mALB)、尿转铁蛋白(TFU)、尿免疫球蛋白G(IGU)、尿α1-微球蛋白(AIM)、尿β2-微球蛋白(BMGU)、尿视黄醇结合蛋白(RBPU)、尿α2-巨球蛋白(AMG)、中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)、尿（KAP、LAM）轻链、血/尿胱抑素C(CysC)等10多(duō)种，平台采用(yòng)免疫散射比浊法及分(fēn)光光度法双方法學(xué)原理(lǐ)，灵敏度、准确性高，支持多(duō)种单机及流水線(xiàn)检测，為(wèi)实验室提供更全面、更高效的肾病诊断检测解决方案。