[资讯] 发改委政策发力 高端医疗器械和药品将获重点支持

来源：國(guó)家发展和改革委员会网站

整理(lǐ)：國(guó)赛生物(wù)

國(guó)家发改委11月27日发布关于印发《增强制造业核心竞争力三年行动计划（2018-2020年）》的通知）》（下文(wén)简称“《行动计划》”），《行动计划》提出，到“十三五”末，轨道交通装备等制造业重点领域突破一批重大关键技术实现产业化，形成一批具有(yǒu)國(guó)际影响力的领军企业，打造一批中國(guó)制造的知名品牌，创建一批國(guó)际公认的中國(guó)标准，制造业创新(xīn)能(néng)力明显提升、产品质量大幅提高、综合素质显著增强。

该行动计划共包括9个关键技术产业化方向: 轨道交通装备、高端船舶和海洋工程装备、智能(néng)机器人、智能(néng)汽車(chē)、现代农业机械、高端医疗器械和药品、新(xīn)材料、制造业智能(néng)化、重大技术装备等。

关于高端医疗器械和药品关键技术产业化内容摘录如下：

（六）高端医疗器械和药品关键技术产业化

医疗器械和药品是推进健康中國(guó)建设的重要基础，也是建设制造强國(guó)的重点领域。提升中高端医疗器械和药品供给能(néng)力，是保障人民(mín)群众就医用(yòng)药需求的重要支撑。产业化的重点任務(wù)是：

1、加快高端医疗器械产业化及应用(yòng)。重点支持PET-MRI、超声内窥镜、手术机器人、全实验室自动化检验分(fēn)析流水線(xiàn)（TLA）等创新(xīn)医疗器械产业化。支持具备一定基础的PET-CT、CT、MRI等高性能(néng)影像设备，高能(néng)直線(xiàn)加速器及影像引导放射治疗装置等治疗设备，高通量基因测序仪、化學(xué)发光免疫分(fēn)析仪、新(xīn)型分(fēn)子诊断仪器等體(tǐ)外诊断产品，全降解冠脉支架、神经刺激器、组织器官诱导再生和修复材料等新(xīn)型植入介入产品，高端智能(néng)康复辅助器具、高精度即时检验系统（POCT）等产品升级换代和质量性能(néng)提升。

2、推动高端药品产业化及应用(yòng)。针对肿瘤、心脑血管、糖尿病、免疫系统、病毒及耐药菌感染等重大疾病治疗领域，推动靶向性、高选择性、新(xīn)作用(yòng)机理(lǐ)的创新(xīn)药物(wù)开发及产业化。支持市场潜力大、临床价值高的专利到期首家化學(xué)仿制药和生物(wù)类似药的开发及产业化，支持通过仿制药质量和疗效一致性评价的产品产业升级。支持2015年以来已获新(xīn)药证书或已申报新(xīn)药生产的化學(xué)药1-2类新(xīn)药（新(xīn)化合物(wù)和改良型新(xīn)药）、中药1-6类新(xīn)药（含民(mín)族药）及新(xīn)经典名方产品、國(guó)内首家上市的生物(wù)药产业化。

3、加强专业化技术服務(wù)平台建设。支持医疗器械、药品专业化咨询、研发、生产、应用(yòng)示范服務(wù)平台建设，為(wèi)行业提供关键技术开发、标准制订、质量检测和评价、临床研究、应用(yòng)示范等公共服務(wù)，推动行业全面转型升级，促进产品质量性能(néng)提升，提高医药产业分(fēn)工协作和生产集约化水平。

《行动计划》指出将从加强支撑體(tǐ)系建设、优化完善激励政策、强化金融政策扶持、加大國(guó)际合作力度等方面政策措施支持制造业核心竞争力的提升。

《行动计划》还指出：增强制造业核心竞争力行动计划以3年為(wèi)一个周期滚动实施，并根据经济社会发展需要和环境条件变化，动态调整重点领域和主要任務(wù)。為(wèi)确保行动计划顺利实施、有(yǒu)序推进，将逐一制定出台各重点领域突破关键技术实现产业化实施方案。

http://gys.ndrc.gov.cn/gyfz/201711/t20171127_867955.html