國(guó)赛有(yǒu)方案|《國(guó)家检验医學(xué)中心设置标准》浆细胞病必检指标

2022年底，國(guó)家卫建委印发并制定了《國(guó)家检验医學(xué)中心设置标准》，國(guó)家检验医學(xué)中心应当具备重大疾病以及疑难病与危重症和突发传染病诊疗相关检验能(néng)力，具备辐射和指导基层检验服務(wù)能(néng)力和水平提高的能(néng)力。

标准提出，國(guó)家检验医學(xué)中心应当满足临床常规开展检验项目数≥800项，年总检测工作量≥2500万项次。近3年，开展检验项目需覆盖必备检验项目清单，清单共设置了5个专业和26个分(fēn)类。其中临床免疫學(xué)专业中提出对于浆细胞病相关检测项目：血清/尿液轻链、游离轻链、β2-微球蛋白；产前筛查。

浆细胞病是指浆细胞异常增生并伴有(yǒu)单克隆免疫球蛋白或其多(duō)肽链亚单位异常增多(duō)的一组疾病，恶性浆细胞病包括多(duō)发性骨髓瘤、轻链沉积病、巨球蛋白血症、淋巴瘤等。

浆细胞增殖和M蛋白形成的并发症包括：对器官的损害（尤其是肾脏）、免疫力受损、出血倾向、淀粉样变性、骨质疏松、高钙血症、贫血等。这类症状不典型，缺乏特异性，首发症状多(duō)种多(duō)样，极易出现漏诊误诊。在一项统计了2000-2008年多(duō)发性骨髓瘤1557例误诊资料分(fēn)析中，其误诊率高达65%。

因此，完善相关指标的检测对于浆细胞病的早诊早治具有(yǒu)非常重要的临床意义！

《中國(guó)多(duō)发性骨髓瘤诊治指南（2022年修订）》中提出了对于多(duō)发性骨髓瘤诊断的基本检查项目以及对诊断或预后分(fēn)层有(yǒu)价值的项目，其中血液和尿液检测项目包括：

國(guó)赛生物(wù)傲立及傲瑞系列特定蛋白分(fēn)析仪可(kě)检测多(duō)种用(yòng)于辅助浆细胞疾病诊断的血清及尿液相关指标，仪器采用(yòng)经典的免疫散射比浊法，灵敏度和准确性高。检测试剂均选用(yòng)优质高特异性抗體(tǐ)，并进一步优化抗體(tǐ)比例以避免抗原过剩，拓宽線(xiàn)性范围，提高检测准确性，為(wèi)临床浆细胞病的辅助诊断提供有(yǒu)力依据。

[1]http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s3594q/202211/dddbb1f887ca426ab45a1ac93e5a58e6.shtml

[2]吕鸿雁，张金巧. 多(duō)发性骨髓瘤1557例误诊资料分(fēn)析[J]. 河北医药，2009，31（9）：1052-1054.

[3]《中國(guó)多(duō)发性骨髓瘤诊治指南（2022年修订）》