2025-04-10 15:00:00
引言
2025年4月8日,國(guó)际糖尿病联盟(IDF)在曼谷世界糖尿病大会上重磅发布了《IDF 2025全球2型糖尿病临床实践指南》(以下简称“IDF 2025指南”)。这是时隔8年后的重大更新(xīn),不仅整合了最新(xīn)的循证医(yī)學(xué)证据,更直面全球医(yī)疗资源差异化的挑战,提出“最佳管理(lǐ)”与“基本管理(lǐ)”双轨并行的解决方案。其中(zhōng),糖化血红蛋白(HbA1c)作(zuò)為(wèi)糖尿病诊断与管理(lǐ)的核心指标,再次被推至聚光灯下。本文(wén)将深入解析HbA1c在指南中(zhōng)的关键地位,结合全球实践案例与技(jì )术进展,為(wèi)医(yī)疗工(gōng)作(zuò)者与患者揭示精(jīng)准控糖的未来方向。
一、HbA1c:从诊断到管理(lǐ)的“金标准”革新(xīn)
1. 诊断标准的科(kē)學(xué)升级
IDF 2025指南重申,HbA1c是评估2型糖尿病(T2DM)血糖控制的金标准,其数值反映过去2-3个月的平均血糖水平,相较于空腹血糖(FPG)和餐后血糖(PPG),更具(jù)全面性与稳定性。
●个體(tǐ)化目标设定:指南强调,HbA1c<7.0%為(wèi)一般目标,但需结合患者年龄、并发症风险及低血糖耐受性调整。例如,老年患者可(kě)放宽至7.0%-8.0%,而孕妇则需严格控制在6.0%以下。
●分(fēn)层管理(lǐ)策略:针对资源不均的全球现状,指南提出“双轨制”建议:在资源充足地區(qū),推荐结合连续血糖监测(CGM)与HbA1c实现动态管理(lǐ);在资源有(yǒu)限地區(qū),至少保障HbA1c的定期检测。
2. 筛查与预防的前移
全球近半数糖尿病患者未被确诊,而HbA1c检测的普及成為(wèi)破局关键。
●中(zhōng)度高血糖(IH)筛查:指南将“糖尿病前期”(即IH)定义為(wèi)HbA1c 5.7%-6.4%,通过大规模筛查识别高危人群,结合生活方式干预(如减重5%-7%)可(kě)降低58%的T2DM发病率。
●技(jì )术赋能(néng)筛查效率:便携式HbA1c检测装(zhuāng)置的普及(如2024-2034年市场年增長(cháng)率预计达8.2%),使得社區(qū)筛查与家庭监测成為(wèi)可(kě)能(néng),尤其惠及医(yī)疗资源匮乏地區(qū)。
二、HbA1c检测技(jì )术的全球突破与实践挑战
1. 技(jì )术革新(xīn):从实验室到指尖的跨越
●精(jīng)准化:新(xīn)一代HbA1c检测设备采用(yòng)國(guó)际临床化學(xué)联合会(IFCC)标准化體(tǐ)系,误差率低于2%,确保结果全球可(kě)比。
●智能(néng)化:结合AI算法的便携设备(如动态血糖仪联动App),可(kě)实时分(fēn)析HbA1c趋势,為(wèi)患者提供个性化饮食与运动建议。
2. 实践挑战:标准化与可(kě)及性并重
●标准化困局:中(zhōng)國(guó)虽在部分(fēn)省市实现检测统一,但全國(guó)范围内仍存在方法學(xué)差异(如高效液相色谱法vs免疫比浊法),导致结果偏差高达0.5%-1.0%。
●可(kě)及性鸿沟:全球约40%的糖尿病患者生活在低收入國(guó)家,HbA1c检测覆盖率不足30%,且成本高昂(单次检测约10-50美元)。
三、IDF 2025指南的四大临床实践启示
1. 以HbA1c為(wèi)核心的“血糖三角”监测體(tǐ)系
指南提出“HbA1c+FPG+PPG”联合监测框架:
● HbA1c主导長(cháng)期控制:年度或季度检测评估整體(tǐ)疗效。
●FPG与PPG补充短期波动:尤其适用(yòng)于HbA1c接近目标值但低血糖频发者。
2. 并发症防控的“双保险”策略
●心血管风险管理(lǐ):HbA1c每降低1%,心梗风险下降14%(需同步控制血压<130/80 mmHg)。
●肾脏保护:合并慢性肾病的患者,HbA1c目标值可(kě)适度放宽至7.0%-8.0%,避免低血糖引发的肾血流恶化。
3. 科(kē)技(jì )驱动的个性化管理(lǐ)
●CGM与HbA1c的协同:对于胰岛素依赖型患者,CGM提供的“葡萄糖在目标范围内时间(TIR)”与HbA1c高度相关(R²=0.84),可(kě)动态优化治疗方案。
● 大数据预测模型:基于HbA1c轨迹的AI算法(如IDF 2025指南推荐的“糖尿病并发症风险评分(fēn)”),可(kě)提前3-5年预警视网膜病变与神经病变风险。
4. 全球协作(zuò)下的公(gōng)平医(yī)疗探索
● “分(fēn)级诊疗”模式:在非洲等资源匮乏地區(qū),推广WHO推荐的“HbA1c+随机血糖”简化诊断流程,辅以低成本仿制药(如二甲双胍),使治疗覆盖率提升至60%以上。
● 政策联动:IDF呼吁各國(guó)将HbA1c检测纳入医(yī)保目录(如中(zhōng)國(guó)2025版指南将其列為(wèi)甲类报销项目),并推动检测设备本土化生产(chǎn)以降低成本。
四、未来展望:HbA1c检测的三大趋势
全程化管理(lǐ):从高危筛查到并发症预警,HbA1c贯穿糖尿病生命周期,结合表观遗传學(xué)标记(如DNA甲基化),未来或可(kě)实现“预测-预防-个體(tǐ)化治疗”闭环。
技(jì )术普惠化:纳米传感器与微流控芯片技(jì )术将推动HbA1c检测成本降至1美元以下,2025-2030年有(yǒu)望覆盖全球90%以上基层医(yī)疗机构。
医(yī)患共决策:基于HbA1c数据的患者教育平台(如IDF“糖尿病青年领袖计划”推出的“HbA1c目标计算器”),可(kě)提升治疗依从性,使达标率提高35%。
IDF 2025指南的发布,不仅是对HbA1c临床价值的权威背书,更是全球糖尿病防控的行动纲领。HbA1c正成為(wèi)连接科(kē)研创新(xīn)与生命希望的核心纽带。正如IDF主席彼得·施瓦茨所言:“唯有(yǒu)以科(kē)學(xué)為(wèi)盾、以公(gōng)平為(wèi)矛,方能(néng)终结糖尿病的无声蔓延。”让我们携手,以每一次精(jīng)准检测為(wèi)起点,共同绘制人类战胜糖尿病的壮阔蓝图!
五、國(guó)赛生物(wù)糖化血红蛋白多(duō)种解决方案
國(guó)赛生物(wù)支持多(duō)平台的糖化血红蛋白检测方案,从多(duō)种角度进行专业的分(fēn)析。
1. 离子交换高效液相色谱法(HPLC):國(guó)赛生物(wù)于2020年推出全自动糖化血红蛋白分(fēn)析仪GSH-60,采用(yòng)业内检测HbA1c的“金标准”方法--离子交换高效液相色谱法(HPLC),检测快速高效、结果准确可(kě)靠,可(kě)同时报告NGSP和IFCC两个单位,配合使用(yòng)高性能(néng)层析柱和智能(néng)液路维护系统,仪器日常使用(yòng)更轻松,使用(yòng)成本更可(kě)控,是临床精(jīng)准检测HbA1c的理(lǐ)想选择。
2. 硼酸亲和色谱法:國(guó)赛生物(wù)不断创新(xīn),于2022年推出单人份全自动糖化血红蛋白分(fēn)析仪A1c Go,其采用(yòng)硼酸亲和色谱法和单人份试剂卡,加入5μL样本后,仪器自动完成剩余步骤,无需其他(tā)手工(gōng)操作(zuò)和额外试剂,方便高效。仪器小(xiǎo)巧,整机重量≤5kg,标配彩色触摸屏,内置简捷操作(zuò)系统,是小(xiǎo)批量样本HbA1c检测的得力助手。
3. 免疫散射比浊法:國(guó)赛特定蛋白分(fēn)析仪可(kě)提供多(duō)种选择,GPP-100采用(yòng)单人份检测為(wèi)基层医(yī)疗助力;Astep原始管直接上机,全自动检测,样本随到随检;Aristo采用(yòng)原始管批量轨道进样,快速处理(lǐ)大批量样本,让检测省时省力;國(guó)赛产(chǎn)品满足测糖化血红蛋白检测,同时拥有(yǒu)强大的拓展能(néng)力,支持检测肌酐(Cr)、尿微量白蛋白(mALB)、尿转铁蛋白(TFU)、尿免疫球蛋白G(IGU)、尿α1-微球蛋白(AIM)、尿β2-微球蛋白(BMGU)、尿视黄醇结合蛋白(RBPU)、尿α2-巨球蛋白(AMG)、中(zhōng)性粒细胞明胶酶相关脂质(zhì)运载蛋白(NGAL)、血清胱抑素C(CysC)等多(duō)种反映肾脏损伤的标志(zhì)物(wù),检测项目可(kě)涵盖糖尿病肾脏疾病(DKD)患者的早期筛查、评估和预后监测等各方面。
参考文(wén)献
1. IDF Clinical Guidelines Task Force. Global guideline for type 2 diabetes. Brussels: International Diabetes Federation, 2005. IDF Clinical Guidelines Task Force. Global guideline for type 2 diabetes: Recommendations for standard, comprehensive, and minimal care. Diabet Med. 2006; 23(6): 579-593.
2. IDF Working Group. IDF clinical practice recommendations for managing type 2 diabetes in primary care. Available from: https://idf.org/media/uploads/2023/05/ attachments-63.pdf [Accessed May 2024].
3. International Diabetes Federation. IDF Global Clinical Practice Recommendations for Managing Type 2 Diabetes – 2025. https://idf.org/t2d-cpr-2025